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Industry News/行业动态

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2018-06

进口 药品再注册临床专业申报资料整理建 议

进口药品再注册 临床专业申报资料整理建议 来自国家食品药品监 督管理总局药品 审评中心 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批…

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2018-06

关于公布《生物等效性 研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究 技术指导原则(征求意见稿)》的通知

关于公布《生物等效性研究的 统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物 生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知 来自:国家食品药品监督管理…

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2018-01

新年致辞丨毕井泉:努力为人民群众 饮食用 药安全把好关

来源:国家食品药品监督 管理 总局 一元复始,万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻,我谨代表国家食品药品监督管理总 局向全国食 品药品监管系统的广大干部职…

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2018-01

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性 评价

来源: 国家食品 药品监督管理总局 备受医药行 业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成 果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制…

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2018-01

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

来源:国家食 品药 品监督 管理总 局 日前,国家食 品药品监督管理总局发 布公告,发布《中国 上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药…